Anvisa autoriza importação de medicamento experimental para tratamento de Lito Sousa

Influenciador foi diagnosticado com doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ); medicamento ainda está em fase anterior ao desenvolvimento clínico

Lito Sousa — Foto: Reprodução/CNN

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nessa sexta-feira (4), a importação e o uso excepcional de um medicamento experimental para o tratamento do influenciador Lito Sousa, diagnosticado com a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ).

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O medicamento ALN-6457 ainda está em uma etapa anterior ao desenvolvimento clínico e não possui estudos clínicos formalmente iniciados em seres humanos para o tratamento da doença. Lito Sousa será o primeiro paciente a receber o medicamento.

O Hospital Israelita Albert Einstein, onde o influenciador realiza o tratamento, solicitou à Anvisa a autorização excepcional para utilização individual do medicamento. O pedido foi feito por meio de importação por pessoa física, após Lito ser aceito em um programa de uso compassivo oferecido por uma empresa estrangeira.

Segundo a Anvisa, a decisão levou em consideração o fato de a doença apresentar evolução rápida, letal e irreversível. A ausência de um patrocinador ou representante responsável pelo medicamento no Brasil também foi considerada para a adoção da medida em caráter excepcional.

Com a autorização concedida pela agência, a equipe responsável pelo paciente deverá providenciar a importação do medicamento.

Diagnóstico de Lito Sousa

A confirmação do diagnóstico de Lito Sousa foi divulgada pela esposa dele, a empresária Mila Seidl, em 21 de agosto, após semanas de investigação neurológica realizadas em São Paulo.

Segundo informações da família, o produtor de conteúdo apresenta perda progressiva dos movimentos corporais, mas permanece lúcido. Após receber alta hospitalar em São Paulo, ele continua sendo acompanhado em atendimento domiciliar.

Em um vídeo publicado no Instagram, Lito aparece falando em inglês e fazendo um apelo para conseguir uma vaga em algum estudo experimental relacionado à doença neurodegenerativa que lhe foi diagnosticada.

"Oi, meu nome é Lito Sousa e tenho um apelo urgente para você. Por favor, ouça atentamente a seguinte mensagem. Este é um apelo urgente para a Ionis Pharmaceuticals, o Broad Institute, Harvard e a Mayo Clinic", diz o influenciador.

Doença de Creutzfeldt-Jakob

A principal característica da doença de Creutzfeldt-Jakob é a velocidade extremamente rápida de sua evolução clínica. A condição integra o grupo das doenças priônicas, classificadas pelo médico neurologista Fernando Freua como enfermidades neurológicas raras e graves provocadas por alterações estruturais em proteínas presentes no cérebro.

Também fazem parte desse grupo a Síndrome de Gerstmann-Sträussler-Scheinker (GSS), a Insônia Fatal Familiar e o Kuru. Entre elas, a forma mais conhecida é a doença de Creutzfeldt-Jakob.

A doença é causada por um príon, uma partícula formada por uma proteína anormal, altamente estável e resistente aos métodos convencionais de desinfecção físico-química.

A proteína priônica, codificada pelo gene PRNP, está presente no cérebro de todos os seres humanos. O problema ocorre quando essa proteína perde sua conformação tridimensional adequada. Essa alteração pode estar relacionada a fatores genéticos ou a causas que ainda não são compreendidas pela ciência.

Em geral, o primeiro sinal da doença é um declínio cognitivo. Entre as manifestações estão perda de memória, dificuldades relacionadas à linguagem e comprometimento da função executiva, que pode dificultar o planejamento e a realização de tarefas do cotidiano.

Até o momento, não existe tratamento capaz de reverter ou interromper a progressão da doença de Creutzfeldt-Jakob.

Diante da velocidade de avanço da condição, o protocolo médico atual recomenda que o paciente seja encaminhado imediatamente para cuidados paliativos após a confirmação do diagnóstico.

Portal Picuí Hoje com informações da CNN.